Sanofi y GSK anunciaron hoy que han firmado una carta de
intención para desarrollar una vacuna adyuvante para COVID-19, utilizando
tecnología innovadora de ambas compañías, con el fin ayudar a abordar la
pandemia en curso.
Sanofi contribuirá con su antígeno COVID-19 de proteína
S, que se basa en tecnología de ADN recombinante. Esta tecnología ha producido
una coincidencia genética exacta con las proteínas que se encuentran en la
superficie del virus, y la secuencia de ADN que codifica este antígeno se ha
combinado en el ADN de la plataforma de expresión de baculovirus, la base del
producto de influenza recombinante con licencia de Sanofi en los EE. UU.
GSK contribuirá con su probada tecnología adyuvante
pandémica. El uso de un adyuvante puede ser de particular importancia en una
situación de pandemia ya que puede reducir la cantidad de proteína de vacuna
requerida por dosis, permitiendo que se produzcan más dosis de vacuna y, por lo
tanto, contribuyendo a proteger a más personas.
“A medida que el
mundo se enfrenta a esta crisis de salud mundial sin precedentes, está claro
que ninguna compañía puede hacerlo sola”. dice Paul Hudson, director ejecutivo
de Sanofi. “Es por eso que Sanofi continúa complementando su experiencia y recursos
con nuestros pares, como GSK, con el objetivo de crear y suministrar cantidades
suficientes de vacunas que ayuden a detener este virus.”
“Esta
colaboración reúne a dos de las compañías de vacunas más grandes del mundo
". dice Emma Walmsley, directora ejecutiva de GSK. “Al combinar nuestra
experiencia científica, tecnologías y capacidades, creemos que podemos ayudar a
acelerar el esfuerzo global para desarrollar una vacuna para proteger a tantas
personas como sea posible del Covid-19.”
La combinación de un antígeno a base de proteínas en con
junto con un adyuvante está bien establecida y se usa en varias vacunas
disponibles en la actualidad. Se agrega un adyuvante a algunas vacunas para
mejorar su respuesta inmune y se ha demostrado que crea una inmunidad más
fuerte y duradera contra las infecciones que la vacuna sola. También puede
mejorar la probabilidad de administrar una vacuna efectiva que se pueda
fabricar a escala.
Las compañías planean iniciar ensayos clínicos de fase I
en la segunda mitad de 2020 y, si tienen éxito, sujeto a consideraciones
regulatorias, pretenden completar el desarrollo requerido para la
disponibilidad en la segunda mitad de 2021.
Como se anunció previamente por Sanofi, el desarrollo de
la vacuna candidata COVID-19 basada en recombinantes se está apoyando a través
de fondos y una colaboración con la Autoridad de Investigación y Desarrollo
Avanzado Biomédico (BARDA), parte de la oficina del Secretario Asistente de
Preparación y Respuesta en Departamento de Salud y Servicios Humanos de los
Estados Unidos. Las compañías planean discutir el apoyo financiero con otros
gobiernos e instituciones globales priorizando así el acceso global.
“Las alianzas
estratégicas entre los líderes de la industria de las vacunas son esenciales
para que una vacuna contra el coronavirus esté disponible tan pronto como sea
posible ", dice el Director de BARDA, Rick A. Bright, Ph.D." El
desarrollo del candidato a vacuna COVID-19 basado en un recombinante adyuvante
tiene el potencial para reducir la dosis de la vacuna y a la vez proporcionar
la misma a un mayor número de personas, para así poner fin a esta pandemia, y
ayudar al mundo a estar mejor preparado o incluso prevenir futuros brotes de
coronavirus.”
Las compañías han establecido una Fuerza de Tarea
Conjunta, copresidida por David Loew, Jefe Global de Vacunas de Sanofi y Roger
Connor, Presidente de Vacunas de GSK. El grupo de trabajo buscará movilizar
recursos de ambas compañías para buscar todas las oportunidades y acelerar el
desarrollo de la vacuna candidata.
Considerando el extraordinario desafío humanitario y
financiero de la pandemia, ambas compañías creen que el acceso global a las
vacunas COVID-19 es una prioridad y se comprometen a que cualquier vacuna que
se desarrolle a través de la colaboración sea accesible al público a través de
mecanismos que ofrezcan un acceso justo para todas las personas en todos los
países.
Estos esfuerzos marcan un hito significativo en las
contribuciones continuas de Sanofi y GSK para ayudar a combatir COVID-19. Las
compañías han firmado un Acuerdo de transferencia de material para permitirles
comenzar a trabajar juntas de inmediato. Se espera que los términos definitivos
de la colaboración se finalicen en las próximas semanas.